1.1 Стерильный раствор, который каплями вводится в полости устройства сосудистого доступа с катетером или насадкой между процедурами лечения, чтобы предотвратить образование тромбов и рост патогенных микробов (бактерий/грибков) и сохранить раскрытое состояние сосуда для устройства сосудистого доступа. В его состав входит не содержащее антибиотики антибактериальное вещество ( цикло-тауролидин), который соединяется с антикоагулянтным веществом [цитратом в низкой концентрации 4 %]. Раствор необходимо вводить капельно в конце процедуры и удалять перед следующей процедурой лечения. После применения его нельзя использовать повторно.
Растворитель - раствор тауролидина с цитратом натрия, в ампулах - необходим для растворения лиофилизата урокиназы, также содержит активные ингредиенты антибактериальные и антикоагулянт.
Объем растворителя в ампуле 5 мл -
достаточный объем закрывающего раствора для любого возможного размера катетера.
Активные ингредиенты растворителя:
1. цикло-тауролидин-является антибактериальным компонентом широкого спектра действия без развития резистентности, для защиты от катетер-ассоциированных инфекций кровотока;
2. цитрат натрия - является антикоагулянтом для профилактики окклюзии катетера кровью;
3. концентрация цитрата натрия в растворе, %, 5 - доказанно безопасная концентрация цитрата натрия - 5% (при такой концентрации у пациента не развиваются нарушения сердечного ритма);
4. Тромболитик - урокиназа, во флаконах с резиновой пробкой - урокиназа необходима для удаления образовавшейся окклюзии фибриновым сгустком или кровью, а также для растворения биопленок из фибрина;
5. Урокиназа в виде лиофилизированного порошка -Лиофилизат обеспечивает достаточные сроки хранения урокиназы;
6. Общая дозировка урокиназы во флаконе, 25000 МЕ - достаточно эффективная концентрация для эффективного лизиса фибриновой окклюзии в катетере;
7. Раствор не содержит антибиотики - для защиты от развития резистентности к антибиотикам;
8. В упаковке количество ампул с растворителем 5 штук - На каждый флакон с урокиназой необходима 1 ампула с растворителем с антибактериальным и антикоагулянтным компонентами;
9. В упаковке количество ампул с тромболитиком 5 штук - На каждый флакон с урокиназой необходима 1 ампула с растворителем с антибактериальным и антикоагулянтным компонентами
